大阪
安全性情報 ＊東京/大阪
| 案件No. | 209268 |
|---|---|
| 募集職種 | 安全性情報 ＊東京/大阪 |
| 勤務地 | 大阪 |
| 年収 | 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム／10:00～15:00、標準勤務時間／1日8時間） |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、フレキシブル休暇(5日）、年末年始休暇（7日）、有給休暇、慶弔休暇 創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇 |
| 社会保険 | 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等） |
| 待遇・福利厚生 | 昇給 年1回（10月）、賞与 年2回（6月・12月）、住宅手当、家族手当、各種社会保険完備、従業員持ち株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 開発室および教育研修委員会により組織的な研修カリキュラムを用意して、社員教育を行う体制が構築されております（階層別研修、職種別研修、疾患概要研修、テーマ別研修、社外セミナー、学会参加、および各種E-ラーニングなど）。 |
| 仕事内容 | ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・モニター、MRへの再調査指示業務サポート ・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症 等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページの モニタリング、感染症定期報告書（案）作成 ・定期安全性報告・PSUR案作成 ・添付文書の使用上の注意改訂案作成 ・市販直後調査報告書案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション 並びにその他関連業務全般等 |
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| 応募要件 |
∗必須スキル・経験 ・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告の経験がある方。 ・英語力 ∟◆海外症例（CIOMS）が理解できる程度 ・医学関連の英文和訳歓迎 ・和文英訳経験歓迎 ∗求める人財 ・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験者。 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方。 ・評価が出来る方 ※日本の症例の評価、報告の経験がある方 |
