求人情報詳細

東京

安全性情報　＊未経験者


案件No. 211705
募集職種 安全性情報　＊未経験者
勤務地 東京
年収【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 年収：400万〜470万円 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
就業時間 フレックスタイム制（コアタイム／10:00〜15:00、標準勤務時間／1日8時間
休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇
社会保険社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等）
手当・福利厚生 昇給 年1回（10月）、賞与 年2回（6月・12月）、住宅手当、家族手当、従業員持ち株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
仕事内容

*安全性情報管理業務全般

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・
措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
応募要件

以下のいずれかに該当する方
・医薬系、自然科学系、生命科学系の大学または大学院卒業
・製薬企業、ＣＲＯ、ＳＭＯでの業務経験者
　（モニタリング、データマネジメント業務等）
・医薬品の開発経験者
・バイオ関連業務（研究職）経験者
・薬剤師・獣医師・看護師・臨床検査技師の資格保有者

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