大阪
メディカルライティング
| 案件No. | 209269 |
|---|---|
| 募集職種 | メディカルライティング |
| 勤務地 | 大阪 |
| 年収 | 【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。 【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム／10:00〜15:00、標準勤務時間／1日8時間） |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土日）、祝祭日、フレキシブル休暇(5日）、年末年始休暇（7日）、有給休暇、慶弔休暇 創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇 |
| 社会保険 | 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等） |
| 待遇・福利厚生 | 昇給 年1回（10月）、賞与 年2回（6月・12月）、住宅手当、家族手当、各種社会保険完備、従業員持ち株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談 開発室および教育研修委員会により組織的な研修カリキュラムを用意して、社員教育を行う体制が構築されております（階層別研修、職種別研修、疾患概要研修、テーマ別研修、社外セミナー、学会参加、および各種E-ラーニングなど）。 |
| 仕事内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成して頂きます。 1．臨床試験の計画書や報告書 2．医薬品の承認申請資料 |
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| 応募要件 | *メディカルライティングでの実務経験者 ・製薬、医療分野での実務経験 ・臨床開発や承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 |
