弊社では、臨床開発モニター（CRA）を目指す方への導入研修、現役の方への継続研修、並びに改正関連法規やガイドライン等の解説を実施することで、基本知識や応用知識を補完し、さらなるキャリアアップへのご支援を致します。
下記の中からお選び頂けます。
1. 関連産業
2. 医薬品概論（定義、種類、分類、規制）
3. 開発の流れ（創薬・非臨床・臨床）
4. 規制当局対応（機構相談・申請・適合性調査・審査・承認・薬価収載・発売）
5. 製造販売後（臨床試験、PMS）
6. 医の倫理、臨床試験の歴史（ヒポクラテス〜現代まで）
7. 関連法規と制度（GCP、ガイドライン、他）
8. 臨床試験の一般指針
9. 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、説明・同意文書
10. 治験の流れとモニタリング（実施医療機関・治験責任医師選定〜終了手続き）
11. 治験に係る文書又は記録
12. 治験実施計画書からの逸脱
13. 問題事例の検討（登録促進、他）
14. 直接閲覧（治験に係る文書又は記録、SDV）
15. 有害事象等の対応
16. 医学薬学の基礎
17. 各種疾病・疾患の基礎知識
18. 医師主導治験
19. 認定試験対策・問題演習
20. 医療機関内でのマナー、ビジネスマナー
21. コミュニケーションスキル、対人スキル
22. プレゼンテーションスキル
その他ご要望にお応えいたします。
適宜、ご要望に応じて実施致します。
■費用例 （GCP概論・逐条解説）
企業向け：150万円／30時間 （人数制限はありません）
個人向け：3,000円／1時間／1名様 （3名様から開講）
下記フォームよりお申し込みいただけます。
セミナー・教育研修に関するご質問等は、お気軽にお問い合わせください。
【アイムメディカルリソース株式会社】
TEL ： 03-6801-8651
※お問い合わせ時間 10:00〜18:00（土・日・祝祭日を除く）
E-mail ： info@immedicalresource.com 担当 ： 中西