弊社では、臨床開発モニター（CRA）を目指す方への導入研修、現役の方への継続研修、並びに改正関連法規やガイドライン等の解説を実施することで、基本知識や応用知識を補完し、さらなるキャリアアップへのご支援を致します。
下記の中からお選び頂けます。
1. 関連産業
2. 医薬品概論（定義、種類、分類、規制）
3. 開発の流れ（創薬・非臨床・臨床）
4. 規制当局対応（機構相談・申請・適合性調査・審査・承認・薬価収載・発売）
5. 製造販売後（臨床試験、PMS）
6. 医の倫理、臨床試験の歴史（ヒポクラテス～現代まで）
7. 関連法規と制度（GCP、ガイドライン、他）
8. 臨床試験の一般指針
9. 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、説明・同意文書
10. 治験の流れとモニタリング（実施医療機関・治験責任医師選定～終了手続き）
11. 治験に係る文書又は記録
12. 治験実施計画書からの逸脱
13. 問題事例の検討（登録促進、他）
14. 直接閲覧（治験に係る文書又は記録、SDV）
15. 有害事象等の対応
16. 医学薬学の基礎
17. 各種疾病・疾患の基礎知識
18. 医師主導治験
19. 認定試験対策・問題演習
20. 医療機関内でのマナー、ビジネスマナー
21. コミュニケーションスキル、対人スキル
22. プレゼンテーションスキル
その他ご要望にお応えいたします。
適宜、ご要望に応じて実施致します。
■費用例 （GCP概論・逐条解説）
企業向け：150万円／30時間 （人数制限はありません）
個人向け：3,000円／1時間／1名様 （3名様から開講）
下記フォームよりお申し込みいただけます。
セミナー・教育研修に関するご質問等は、お気軽にお問い合わせください。
【アイムメディカルリソース株式会社】
TEL ： 03-6801-8651
※お問い合わせ時間 10:00〜18:00（土・日・祝祭日を除く）
E-mail ： info@immedicalresource.com 担当 ： 中西